Tot ce trebuie să știți despre vaccinurile de tip ARNm împotriva coronavirusului

Am discutat deja despre cursa vaccinării împotriva COVID-19 înainte de finalizarea fazei III a testelor clinice și când niciunul dintre candidați nu fusese aprobat pentru utilizare comercială. Astăzi, după publicarea datelor despre vaccinurile Pfizer-BioNTech, Moderna, și AstraZeneca și după aprobarea acestora de către FDA și AEM, putem afirma în siguranță: primele vaccinuri împotriva COVID-19 sunt un miracol științific, rezultatul colaborării dintre sectorul privat și cel public, dintre cercetători și cetățeni.

Niciodată până acum nu a fost aprobat, produs și distribuit un vaccin în mai puțin de un an, în special în timpul unei pandemii. Cu toate acestea, viteza procesului, o victorie științifică extraordinară, a ridicat semne de întrebare în rândul multor cetățeni referitor la siguranța și eficiența acestor produse.

Acestea sunt întrebări legitime, dar răspunsul nu lasă loc de îndoială: Vaccinurile COVID-19 aprobate în Europa sunt sigure și eficiente conform primelor date disponibile.

Alături de Dr. Moro vom găsi răspunsuri la toate întrebările despre un tip de vaccinuri- vaccinurile ARNm - și vom contribui la răspândirea adevărului despre acestea. Vaccinarea nu este obligatorie, aceasta fiind alegerea dvs. personală. Informarea reprezintă singurul mod în care puteți alege responsabil.

În prezent există două vaccinuri ARNm aprobate în Italia și Europa: Pfizer-BioNTech și Moderna. Ambele utilizează o tehnologie inovatoare bazată pe o moleculă prezentă în celulele noastre și esențială pentru funcționarea acestora: ARN mesager, numită și ARNm.

Fiecărei proteine utilizate din celulele noastre îi corespunde o moleculă ARNm ce o decodifică. Fără molecula ARNm, celulele noastre nu ar ști cum să construiască o proteină corespunzătoare. Totuși, de ce să utilizăm această moleculă într-un vaccin?

Vaccinurile împotriva COVID-19 (chiar și cele bazate pe o tehnologie mai veche) ne alertează sistemul imunitar vizavi de proteina Spike, ce permite noului coronavirus să pătrundă în celule. Astfel, sistemul imunitar are suficient timp pentru a răspunde adecvat atât la nivelul anticorpilor cât și la cel al celulelor, ceea ce îi permite să recunoască rapid virusul și să îl învingă în cazul infectării.

„Vaccinurile ARNm utilizează o tehnică ingenioasă pentru a învinge proteina Spike ce afectează sistemul imunitar: vaccinurile stimulează producția proteinei Spike în celulele noastre (instruindu-le să o creeze) și să genereze ARNm pentru a codifica proteina.

Cu toate acestea, pentru ca vaccinurile ARNm să permită sistemului imunitar să răspundă eficient la virus, sunt necesare două injecții la interval de 3 săptămâni pentru Pfizer-BioNTech și 4 pentru Moderna”, explică Dr. Matteo Moro, specialist în boli infecțioase și Șeful unității de Control al Infecțiilor din cadrul Spitalului de Cercetare San Raffaele, coordonatorul planului de vaccinare împotriva COVID-19 din cadrul instituției.

Ar trebui să menționăm că, în timpul dezvoltării vaccinurilor împotriva COVID-19 nu s-a sărit peste nicio etapă și studiile clinice au respectat protocolul. Timpul a fost redus drastic datorită faptului că majoritatea cercetărilor de laborator fuseseră deja efectuate în timpul epidemiei cu SARS din 2003 (virusul SARS-CoV este foarte similar cu actualul).

Mai mult, guvernele au acoperit riscurile economice, permițând companiilor farmaceutice să suprapună etape ale studiilor clinice una cu cealaltă și să înceapă producția de doze fără să aștepte aprobarea finală.

Efecte adverse

„În studiile clinice de evaluare a siguranței și eficienței ale celor două vaccinuri ARNm aprobate au fost implicate peste 50.000 de persoane (20.000 pentru Pfizer-BioNTech și 30.000 pentru Moderna).

Cele mai uzuale efecte adverse înregistrate, cu excepția durerii la locul injectării, au fost:

• dureri musculare;
• oboseală;
• durere de cap;
• frisoane și febră.

În general, efectele adverse au fost mai intense după a doua doză. Acestea sunt efecte ușoare și trecătoare, ce pot fi controlate, dacă este necesar, cu un medicament antiinflamator”, explică Dr. Moro.

În ceea ce privește efectele secundare mai rare, momentan nu există studii clinice suficiente. Este necesar să așteptăm datele după milioane de vaccinări în lumea reală. Până în prezent, peste 10 milioane de persoane s-au vaccinat în întreaga lume.

Până în prezent, singurul efect secundar serios, care este foarte rar, este reacția alergică clasică, ce apare mai frecvent la persoanele care au prezentat intoleranță la anumite medicamente sau alimente.

„Acesta este un fenomen uzual pentru toate vaccinurile și medicamentele și, din cauza rarității sale, nu este observat de obicei și nu poate fi cuantificat în timpul studiilor, dar poate fi monitorizat în mod adecvat dacă o persoană vaccinată este monitorizată minim 15 minute după injectare. În orice caz, efectele secundare ale vaccinului care, așa cum am văzut, sunt minime, trebuie privite în contextul raportului cost-beneficii specific pandemiei: 2 milioane de decese din aproape 100 de milioane de infecții confirmate.

În ceea ce privește efectele pe termen lung, acestea sunt similare cu cele ale oricărui medicament sau vaccin (de la aspirină până la medicamente pentru tensiunea arterială): doar timpul ne va oferi mai multe informații, datorită colectării datelor ce continuă după lansarea produsului.

Cu toate acestea, nu există motive pentru a crede că un astfel de vaccin implică riscuri speciale: moleculele ARNm, extrem de fragile, sunt distruse în celule la puțin timp după ce încep producția proteinei Spike. Din acest motiv, aceste vaccinuri trebuie depozitate la temperaturi foarte scăzute.”

Studiile clinice efectuate asupra vaccinurilor ARNm aprobate au măsurat capacitatea acestora de a diminua debutul simptomelor COVID-19 sau de a-i proteja pe cei vaccinați împotriva bolii. Pe baza acestor studii, se poate concluziona că vaccinurile ARNm aprobate pentru comercializare au capacitatea de a proteja de boală în 94-95% din cazuri. Un rezultat excepțional ce trebuie validat în lumea reală, pe măsură ce vaccinurile sunt disponibile în din ce în ce mai multe țări.

O persoană vaccinată le poate infecta pe altele?

Cu toate acestea, protecția de simptomele bolii nu înseamnă obligatoriu că o persoană vaccinată nu se va infecta cu coronavirus (aproape asimptomatic) și probabil că îl va transmite altei persoane. Conform mai multor experți, există o probabilitate ridicată ca vaccinul să prevină infecția, dar adevărul este că, în acest moment nu știm acest lucru cu certitudine.

Cât durează imunitatea oferită de vaccin?

În ultimul rând, nu știm cât durează imunitatea oferită de vaccin. Știm doar că anticorpii persistă timp de minim 6 luni la pacienții care s-au recuperat în urma COVID-19. Oamenii de știință cred, pe baza cunoștințelor pe care le deținem despre alte coronavirusuri, că imunitatea față de SARS-CoV-2 va slăbi în timp, deși în prezent este dificil să înțelegem cum se va întâmpla acest lucru.

„Probabil că durata limitată a protecției și emergența noilor tipuri de coronavirus vor necesita vaccinări periodice împotriva COVID-19, la fel cum se întâmplă în cazul gripei. Din aceste motive, în timp ce așteptăm date suplimentare, este important ca persoanele vaccinate să poarte în continuare mască și să respecte distanțarea socială”, conchide Dr. Moro.

Imunitatea de turmă este un fenomen în cadrul căruia un virus nu se mai poate răspândi într-o comunitate deoarece un procent suficient dintre membrii acesteia au fost vaccinați. Procentul depinde de eficiența cu care virusul se transmite de la o persoană la alta. În cazul unui nou coronavirus, ar putea fi de aproximativ 70%, ce înseamnă aproximativ 40 de milioane de oameni în Italia.

Este puțin probabil ca acest procentaj să fie atins până iarna viitoare, multe variabile depinzând nu doar de disponibilitatea continuă a vaccinurilor aprobate, dar și de aprobarea oricăror alte vaccinuri aflate în ultima etapă de dezvoltare, precum și de dorința cetățenilor și, nu în ultimul rând, de disponibilitatea vaccinurilor pentru persoane cu vârsta mai mică de 16 ani. În prezent nu este aprobat niciun vaccin pentru tineri și copii.

„Din fericire, pe lângă dobândirea imunității de turmă, vaccinarea unui procent semnificativ al populației, în special persoanele în vârstă, ar diminua drastic impactul pandemiei asupra instituțiilor medicale, reducând internările și decesele”, explică Dr. Moro.

Din acest motiv toți trebuie să ne îndeplinim rolul atunci când vaccinările personalului medical și RSA-urilor vor lua sfârșit și vaccinul va fi disponibil pentru întreaga populație. În primul rând va fi disponibil pentru persoanele cu vârsta peste 80 de ani (aproximativ 4 milioane de persoane în Italia) și apoi în conformitate cu prioritățile indicate în Planul Național.

„Din acel moment, învingerea pandemiei va fi responsabilitatea tuturor. Ține de noi să dovedim că suntem în stare.”