有关信使核糖核酸（mRNA）冠状病毒疫苗的二三事

我们已经讨论过新型冠状病毒肺炎疫苗竞标的话题，当时临床试验III期尚未完成，并且没有一个候选药物获批用于商业用途。今天，在Pfizer-BioNTech、Moderna和AstraZeneca疫苗的相关数据公布并获得FDA和EMA的批准后，我们可以肯定地说：针对新型冠状病毒肺炎的第一批疫苗是一个科学奇迹，是私营部门与公共部门、研究人员和公民齐心协力的结果。

从未有过任何疫苗在不到一年的时间内获得批准、生产和分发，尤其是在疫情期间。虽然这是一次非凡的科学胜利，但整个过程如此快速，让许多公民对这些产品的安全性和有效性提出质疑。

这些问题合乎情理，但答案不容置疑：根据第一批已有数据，在欧洲获批的新型冠状病毒肺炎疫苗安全有效。

我们将与Moro医生一起探寻有关一种疫苗（mRNA疫苗）的所有问题的答案，并传播相关真相。疫苗接种并非强制要求，这是您的个人选择。为了做出负责任的选择，了解真相是唯一途径。

目前，在意大利和欧洲批准了两种mRNA疫苗：Pfizer-BioNTech和Moderna。这两种疫苗都采用一种创新技术，该技术基于一种分子：信使RNA，又称mRNA。这种分子存在于我们的所有细胞中并且对细胞的功能至关重要。

对于我们细胞中使用的每种蛋白质，都存在一个用于解码这种蛋白质的mRNA分子。如果没有mRNA分子，我们的细胞将不知道如何构建相应的蛋白质。然而，为什么要在疫苗中使用这种分子呢？

新型冠状病毒肺炎疫苗（即使是那些采用传统技术的疫苗）会提醒我们的免疫系统注意棘突蛋白，这种蛋白是帮助新型冠状病毒进入细胞的工具。因此，免疫系统有足够的时间在抗体和细胞层面提供充分的反应，使其能够快速识别病毒并在感染时将其击败。

“mRNA疫苗使用一种巧妙的技术来靶向免疫系统对抗棘突蛋白：疫苗刺激我们的细胞产生棘突蛋白（通过指导细胞产生棘突蛋白）并提供mRNA对蛋白质进行编译。

然而，为了让mRNA疫苗能够允许免疫系统对病毒作出有效反应，Pfizer-BioNTech要求间隔3周进行两次注射，Moderna要求进行4次注射，”圣拉斐尔科学研究医院传染病专家兼传染病控制负责人Matteo Moro医生解释道，他也是院内新型冠状病毒肺炎疫苗接种计划的协调员。

应该指出的是，在新型冠状病毒肺炎疫苗的开发过程中，没有遗漏任何一个阶段，临床试验也符合研究方案。由于在2003年SARS流行期间已经完成了大量的实验室研究（SARS病毒与新型冠状病毒非常相似），因此时间成本大幅降低。

此外，政府承担了经济风险，从而允许制药公司在临床试验阶段方面彼此重叠，并且无需等待最终批准即可开始生产试剂。

副作用

“在评估两种获批的mRNA疫苗的安全性和有效性的临床研究中，有超过50,000人参与（Pfizer-BioNTech为20,000人，Moderna为30,000人）。

除注射部位疼痛以外，所记录的最常见的副作用是：

• 肌肉疼痛、
• 疲劳、
• 头痛、
• 寒战和发烧。

一般来说，第二次给药后副作用更强烈。这些副作用的影响是轻微和短暂的，如有必要，可以使用抗炎药进行控制，”Moro医生解释说。

至于更罕见的副作用，目前还没有足够的临床研究。需要在真实世界中完成数百万次疫苗注射后等待相关数据。迄今为止，全球已有超过1000万人完成了疫苗接种。

到目前为止，唯一非常罕见的严重副作用是典型的过敏反应，这种反应更常发生在那些以前对某些药物或食物不耐受的人群身上。

“这是所有疫苗和药物的普遍现象，由于其具有罕见性，通常不会在试验期间观察到并且无法量化，但如果接种疫苗的人在注射后进行至少15分钟的监测，则可以充分控制这种副作用。在任何状况下，我们看到疫苗的副作用很小，在面对疫情时，如需考虑成本效益比，必须考虑这一点：在近1亿个确诊感染病例中，有200万人死亡。

至于任何长期影响，这同样适用于您曾经服用或注射过的任何药物或疫苗（从阿司匹林到降压药）：只有时间会为我们提供更多信息，这要归功于在产品上市后陆续收集到的数据。

然而，没有理由相信这样的疫苗会带来特殊风险：在细胞开始产生棘突蛋白不久后，极其脆弱的mRNA分子就被破坏了。这也是这些疫苗需要在极低温度下储存的原因所在”。

获批的mRNA疫苗在临床研究阶段进行评估时，重点考察了其减少新型冠状病毒肺炎症状发作或保护疫苗接种人群的能力。基于这些研究，可以得出结论，商业上获批的mRNA疫苗能够在94%～95%的病例中预防这种疾病。随着可以在越来越多的国家提供疫苗，需要在真实世界中验证疫苗的异常结果。

接种过疫苗的人会传染他人吗？

然而，预防疾病症状并不一定意味着可以防止接种过疫苗的人感染冠状病毒（几乎无症状），并可能将冠状病毒传染给其他人。根据多位专家的说法，疫苗很可能也可以预防感染，但事实是，目前我们还不确定。

疫苗免疫能持续多久？

最后，我们不知道疫苗提供的免疫力能持续多久。我们只知道从新型冠状病毒肺炎康复的患者的体内抗体会持续存在至少6个月。科学家们认为，根据我们对其他冠状病毒的了解，对新型冠状病毒的免疫力会随着时间的推移而减弱，尽管现在很难理解具体方式。

“鉴于保护的持续时间有限以及病毒变种层出不穷，很可能需要定期接种新型冠状病毒肺炎疫苗，就像流感疫苗一样。出于这些原因，在等待更多数据的同时，接种过疫苗的人必须继续戴口罩并保持社交距离，”Moro医生总结道。

群体免疫是一种现象，即病毒无法再在社区中传播，因为社区成员中有足够比例的人接种了疫苗。这个百分比取决于病毒在人与人之间传播的效率。如果是一种新的冠状病毒，这个百分比可能在70%左右，相当于意大利4000万左右的人口。

到明年冬天达到这个百分比是不太可能的，在很大程度上，这不仅取决于获批疫苗的持续供应，还取决于处于开发最后阶段的任何其他疫苗是否能够获得批准，以及公民的意愿，最后但并非最不重要的一点是16岁以下儿童的疫苗可用性。目前还没有针对年轻人和儿童的疫苗许可。

“幸运的是，除了实现群体免疫外，为很大一部分人口（尤其是老年人）接种疫苗将大幅减少疫情对医疗机构的影响，同时减少住院人数和死亡率。”Moro医生解释说。

基于这个原因，当医护人员和RSA的疫苗接种结束并且疫苗可向大众提供时，每个人都必须尽自己的一份力量。首先将向80多人（意大利约有400万人需要接种）提供疫苗，然后根据国家计划指出的优先级提供疫苗。

“从那一刻起，战胜疫情将是每个人的责任。我们有能力证明我们能够做到这一点。”