Все, что вам нужно знать о мРНК вакцине от коронавируса

Мы уже говорили о гонке вакцин от COVID-19, когда клинические испытания фазы III еще не были завершены и ни один из кандидатов не был одобрен для коммерческого использования. Сегодня, после публикации данных о вакцинах Pfizer-BioNTech, Moderna и AstraZeneca и получения ими разрешения FDA и EMA, можно смело утверждать: первые вакцины от COVID-19 – небольшое научное чудо, результат сотрудничества частного и государственного сектора, исследователей и граждан.

Никогда раньше вакцина не была одобрена, произведена и распространена менее чем за год, особенно во время пандемии. Однако, сроки создания вакцины вызвали сомнения в ее эффективности и безопасности.

Это логичные вопросы, однако ответ не оставляет места для сомнений: вакцины от COVID-19 одобрены в Европе, они безопасны и эффективны, согласно первым данным.

Вместе с доктором Моро мы расскажем об одном виде одобренных вакцин - мРНК вакцинах - и поможем распространить правдивую информацию о них. Вакцинация не обязательна, а является Вашим личным выбором. Информированность – единственный способ сделать ответственный выбор.

В настоящее время существуют две мРНК вакцины, одобренные в Италии и Европе: Pfizer-BioNTech и Moderna. В обеих используется инновационная технология, основанная на молекуле, присутствующей во всех наших клетках и необходимой для их функционирования: матричной РНК, также называемой мРНК.

Для каждого белка, который используется в наших клетках, есть молекула мРНК, которая его кодирует. Без этой молекулы клетка не знала бы, как построить соответствующий белок. Однако, зачем же использовать эту молекулу в вакцине?

Цель вакцин против Covid-19 (даже тех, которые используют более старые технологии) - заранее показать нашей иммунной системе белок Spike, благодаря которому новый коронавирус проникает в клетки и форма которого дает вирусу его название. Таким образом, иммунная система успевает выработать адекватный ответ как с точки зрения антител, так и клеток, что позволит ей быстро распознать вирус и победить его в случае заражения.

«В мРНК-вакцинах используется гениальная техника, чтобы показать белок Spike иммунной системе: вакцины стимулируют выработку белка Spike в наших клетках (инструктируя их на его создание), предоставляя им мРНК для кодировки белка.

Однако для того, чтобы мРНК-вакцины позволили иммунной системе эффективно реагировать на вирус, необходимы два введения с промежутком в 3 недели для Pfizer-BioNTech и 4 для Moderna,» - объясняет Маттео Моро, специалист по инфекционным заболеваниям и заведующий отделением инфекционного контроля госпиталя Сан-Рафаэле, координатор плана вакцинации от COVID-19 в том же учреждении.

Следует отметить, что во время разработки вакцин от COVID-19 не был пропущен ни один этап и клинические испытания соответствовали протоколу. Временные затраты резко сократились из-за того, что большая часть лабораторных исследований, необходимых для разработки вакцины, уже были проведены во время эпидемии атипичной пневмонии в 2003 году (вирус SARS-CoV очень похож на нынешний).

Более того, государства покрыли экономические риски, тем самым позволив фармацевтическим компаниям перекрывать фазы клинических испытаний друг с другом и начинать производство доз, не дожидаясь окончательного одобрения.

Побочные эффекты

«В клинических исследованиях по оценке безопасности и эффективности двух одобренных мРНК вакцин приняли участие более 50 000 человек (20 000 – Pfizer-BioNTech; 30 000 – Moderna).

Наиболее частыми зарегистрированными побочными эффектами, кроме боли в месте инъекции, были:

• боль в мышцах;
• усталость;
• головная боль;
• озноб и жар.

Побочные эффекты были более интенсивны после второй дозы вакцины. Это легкие и проходящие эффекты, которые можно контролировать при помощи противовоспалительных средств,» - объясняет доктор Моро.

Что касается более редких побочных эффектов – клинических исследований недостаточно. Необходимо дождаться данных после миллионов введений вакцины в реальном мире. На сегодняшний день, более 10 миллионов человек в мире уже прошли вакцинацию.

Пока что единственным серьезным побочным эффектом, который встречается очень редко, является классическая аллергическая реакция, которая чаще возникает у субъектов, которые ранее испытывали непереносимость определенных лекарств или продуктов.

«Это общее явление для всех вакцин и лекарств, которое из-за своей редкости обычно не наблюдается и не может быть оценено количественно во время испытаний, и с которым можно адекватно бороться, если вакцинированные остаются под наблюдением в течение как минимум 15 минут после введения вакцины. В любом случае, побочные эффекты, которые, как мы видели, минимальны, должны рассматриваться в контексте соотношения затрат и выгод перед лицом пандемии: 2 миллиона случаев смерти из почти 100 миллионов подтвержденных случаев заражения.

Что касается любых долгосрочных эффектов, то же самое относится к любому лекарству или вакцине, которые Вы когда-либо принимали (от аспирина до препаратов от артериального давления): только время даст нам больше информации, благодаря сбору данных, который продолжается после выхода вакцины на рынок.

Однако нет оснований полагать, что вакцина, подобная этой, связана с особыми рисками: чрезвычайно хрупкие молекулы мРНК разрушаются в клетках вскоре после того, как они запустили производство белка Spike. Это также причина того, почему эти вакцины необходимо хранить при очень низких температурах».

Клинические исследования одобренных вакцин измеряли их способность уменьшать появление симптомов от COVID-19 или защищать вакцинированных от болезни.

На основании этих исследований можно сделать вывод, что коммерчески одобренные вакцины на основе мРНК способны защищать от болезни в 94-95% случаев. Исключительный результат, который необходимо подтвердить в реальном мире, когда вакцины доступны во всё большем количестве стран.

Те, кто вакцинировался, могут заразить других?

Защита от симптомов заболевания не обязательно означает предотвращение заражения коронавирусом как таковым (который проходит почти бессимптомно) и не исключает возможность передачи его кому-то другому. По мнению экспертов, весьма вероятно, что вакцина также предотвращает заражение, но правда в том, что на данный момент мы не можем этого гарантировать.

Как долго сохраняется иммунитет от вакцины

Наконец, мы не знаем, как долго сохраняется иммунитет от вакцины. Нам известно только, что антитела сохраняются в течение как минимум 6 месяцев у пациентов, выздоровевших от COVID-19. Ученые полагают, основываясь на наших знаниях о других коронавирусах, что иммунитет к SARS-CoV-2 со временем ослабеет, хотя сейчас сложно понять, как и через сколько.

«Вполне вероятно, что ограниченная продолжительность защиты и появление новых вариантов вируса потребуют периодической вакцинации от COVID-19, подобно гриппу. По этим причинам, ожидая дополнительные данные, важно, чтобы вакцинированные продолжали носить маски и соблюдать социальную дистанцию,» - уточняет доктор Моро.

Коллективный иммунитет — это явление, при котором вирус больше не может распространяться в сообществе, поскольку достаточный процент его членов был вакцинирован. Этот процент зависит от эффективности, с которой вирус передается от человека к человеку. В случае нового коронавируса она может составлять около 70%, что соответствует примерно 40 миллионам человек в Италии.

Достижение этого процента к следующей зиме маловероятно: многое будет зависеть не только от постоянной доступности уже одобренных вакцин, но и от одобрения любых других вакцин, находящихся на последней стадии разработки, а также от волеизъявления граждан. А также, что не менее важно, от доступности вакцин для детей младше 16 лет, в настоящее время ни одна вакцина для детей не лицензирована.

«К счастью, помимо достижения коллективного иммунитета, вакцинация значительного процента населения, особенно пожилых людей, резко снизила бы воздействие пандемии на медицинские учреждения, сократив количество госпитализаций и смертей,» - объясняет доктор Моро.

Каждый из нас должен внести свой вклад, когда будут завершена вакцинация медицинских работников и вакцина станет доступной для широких слоев населения: в первую очередь для лиц старше 80 лет (около 4 миллионов человек в Италии), а затем в соответствии с приоритетами, указанными в Национальном плане.

«С этого момента ответственность за победу над пандемией будет лежать на каждом. Наша задача - доказать, что мы готовы к этому».