Исследование Cassandra: представлены результаты на конгрессе ASCO в Чикаго с акцентом на лечение неметастатического рака поджелудочной железы

Наиболее распространённым видом злокачественных опухолей поджелудочной железы является протоковая аденокарцинома (PDAC), на долю которой приходится около 95% всех злокачественных новообразований этого органа. Ежегодно она составляет примерно 3% от всех новых случаев рака, занимает третье место среди причин смерти от онкологических заболеваний и имеет наихудший показатель пятилетней выживаемости среди всех солидных опухолей.

Заболевание развивается из экзокринных клеток поджелудочной железы, которые отвечают за выработку пищеварительных ферментов и начинают бесконтрольно размножаться, быстро распространяясь и образуя метастазы в других органах. В большинстве случаев диагноз ставится на поздней стадии, и только 10–20% пациентов являются кандидатами на хирургическое вмешательство.

Однако у более чем 90% пациентов с клинически локализованным процессом в поджелудочной железе уже имеются микрометастазы, которые невозможно выявить с помощью существующих диагностических методов. Именно поэтому целесообразно использование переоперационной химиотерапии, которая чаще способствует достижению излечения и продлению жизни, по сравнению с адъювантной (послеоперационной) химиотерапией, применение которой, к тому же, часто затрудняется медленным и тяжёлым восстановлением клинического состояния после сложной операции.

«Целью исследования CASSANDRA было улучшение прогноза пациентов без ухудшения качества их жизни по сравнению с текущим стандартом лечения», — объясняет профессор Michele Reni.

В ходе исследования оценивалось, превосходит ли режим PAXG по эффективности mFOLFIRINOX, при применении в течение 4 или 6 месяцев до хирургического вмешательства. Работа проводилась в 17 итальянских клиниках под координацией IRCCS Ospedale San Raffaele и включала 260 пациентов, случайным образом разделённых на две группы: 132 пациента получали PAXG, а 128 — mFOLFIRINOX.

Анализ данных показал, что безсобытийная выживаемость (отсутствие прогрессирования, рецидива, неоперабельности, роста онкомаркеров, выявления метастазов во время операции или смерти) была значительно выше в группе PAXG.

«Это исторический шаг вперёд в борьбе с раком поджелудочной железы, — отмечает профессор Reni. — Разница между схемами настолько велика, что ставит под сомнение прежнее представление о mFOLFIRINOX как о наиболее эффективной терапии при этом заболевании».

У пациентов, получавших PAXG, также было зафиксировано значительное увеличение частоты патоморфологических ответов (уменьшение объёма опухолевой ткани в удалённых образцах), биохимических ответов и снижение вероятности прогрессирования заболевания во время химиотерапии.

«Эти данные подчёркивают значимость независимых клинических исследований и демонстрируют, что инновационные терапевтические подходы действительно могут изменить прогноз болезни», — добавляет профессор Massimo Falconi, заведующий отделением хирургии поджелудочной железы, директор Pancreas Translational & Clinical Research Center IRCCS San Raffaele, профессор хирургии в Университете Vita-Salute San Raffaele и научный со-руководитель исследования.

Один из самых примечательных аспектов исследования CASSANDRA — это то, что оно было полностью профинансировано пятью ассоциациями пациентов: My Everest, Codice Viola, Associazione per la Vita, Natalucciи Oltre la Ricerca, что подчеркивает важность гражданского участия в научном прогрессе.

«Без их поддержки это исследование было бы невозможным. Оно показывает, насколько важна кооперация между научным сообществом и обществом. Мы глубоко благодарны пациентским ассоциациям за то, что они поверили в нашу идею. Их доверие и вклад позволили нам продвинуться в лечении рака поджелудочной железы — болезни, которая по-прежнему требует множества решений. Это доказательство того, что независимая наука, поддерживаемая обществом, действительно может менять судьбы,» — подчёркивает профессор Reni.

Внимание ASCO к результатам проекта CASSANDRA — это признание значимости итальянских онкологических исследований и того потенциала, который новая стратегия лечения может иметь на международном уровне. Полученные данные открывают новые перспективы в терапии рака поджелудочной железы, закладывая основу для обновления международных клинических рекомендаций и запуска новых клинических испытаний.

В этом контексте Панкреатический центр IRCCS Ospedale San Raffaele, на долю которого приходится около 50% всех включённых в исследование пациентов, подтверждает свой статус национального и международного референтного центра по диагностике и лечению заболеваний поджелудочной железы. Он реализует интегрированную модель лечения, объединяя специалистов по онкологии, хирургии, гастроэнтерологии, радиологии, лучевой терапии, патоморфологии, ядерной медицине, клиническому питанию, психологии, диабетологии и трансляционной медицине.

Центр тесно сотрудничает с Comprehensive Cancer Center San Raffaele, возглавляемым профессором Fabio Ciceri, заведующим отделением гематологии и трансплантации костного мозга IRCCS San Raffaele и профессором гематологии Университета Vita-Salute San Raffaele. Это сотрудничество позволяет использовать междисциплинарный подход и общие ресурсы для разработки всё более эффективных и персонализированных стратегий лечения, направленных на повышение выживаемости и качества жизни пациентов.

«Благополучие пациента — наша основная цель. Comprehensive Cancer Center создан для того, чтобы оптимизировать все этапы онкологической помощи, объединяя усилия лучших клинических и научных подразделений, таких как Панкреатический центр. Интеграция клинической практики и трансляционных исследований позволяет нам предлагать инновационные, экспериментальные и индивидуализированные терапии для сопровождения пациента на каждом этапе его пути», — отмечает профессор Ciceri.

Исследование продолжается: в ближайшее время ожидаются новые результаты, которые помогут уточнить оптимальную продолжительность предоперационной химиотерапии.

«Наша работа как центра передового опыта в лечении рака поджелудочной железы на этом не заканчивается. Вскоре будут опубликованы данные CASSANDRA по сравнению схем: лучше ли проводить все 6 месяцев химиотерапии до операции, либо 4 месяца до и 2 после хирургического вмешательства,» — подытоживают профессора Michele Reni и Massimo Falconi.